**實(shí)驗(yàn)室的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)：***、合規(guī)的有力保障上海復(fù)旦張江生物醫(yī)*股份有限公司，一九九六年十一月創(chuàng)建于上海浦東張江高科技園區(qū)，上海醫(yī)*集團(tuán)股份有限公司、新企二期創(chuàng)業(yè)投資企業(yè)和上海復(fù)旦資產(chǎn)經(jīng)營有限公司等**企業(yè)和大學(xué)為公司股東。本著“我們多一分探索、人類多一分**”的信念，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)*股份公司主要從事生物醫(yī)*的創(chuàng)新研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，力求成為一家以知識產(chǎn)權(quán)為**源泉的生物醫(yī)*創(chuàng)新企業(yè)。經(jīng)過多年的不懈努力，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)*股份公司在基因工程***、光動力***及納米***等領(lǐng)域不斷推出新技術(shù)及產(chǎn)品，形成了明顯的競爭優(yōu)勢，預(yù)計(jì)未來將陸續(xù)有新*投放市場。憑籍在生物醫(yī)*領(lǐng)域的實(shí)力，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)*股份有限公司多次擔(dān)綱**研發(fā)項(xiàng)目，包括**重點(diǎn)科技項(xiàng)目計(jì)劃和**高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（八六三計(jì)劃）、“**”重大新*創(chuàng)制“科技重大專項(xiàng)”等。一九九八年以來，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)*股份公司被連續(xù)認(rèn)定為上海市“****”；一九九九年，被**人事部批準(zhǔn)為“企業(yè)博士后科研工作站”。/ 客戶案例挑戰(zhàn)? 通過復(fù)旦張江生物醫(yī)*實(shí)驗(yàn)室和倉庫監(jiān)測系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化，確保實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)箱、低溫冰箱以及**存儲倉庫保持規(guī)定的溫度和濕度。? 為集團(tuán)化公司提供一個企業(yè)級解決方案，使得位于不同地點(diǎn)的多個用戶能夠遠(yuǎn)程管理各自的監(jiān)控區(qū)域、生成報(bào)告并且接收報(bào)警。系統(tǒng)管理員可通過系統(tǒng)來管理各個工作站。? 通過無線連接和硬連接相結(jié)合的以太網(wǎng)供電連接方式建立傳感器和連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)之間的連接。解決方案? 一個支持網(wǎng)絡(luò)上的任意PC進(jìn)行安全訪問的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)，一套軟件適用于客戶整體解決方案需求? 靈活、用戶自定義的報(bào)警通知（向PC發(fā)送電子郵件、或向手機(jī)發(fā)生報(bào)警信息）? 自動數(shù)據(jù)歸檔備份? 軟 件 可 以 生 成 符 合 F D A 2 1 C F Rpart 11要求的文件、歷史數(shù)據(jù)以及圖表/報(bào)告? 完整的系統(tǒng)IQ/OQ（安裝/運(yùn)行）驗(yàn)證益處? 系統(tǒng)管理員可以向有關(guān)人員分配查閱數(shù)據(jù)、設(shè)定閾值和確認(rèn)報(bào)警的權(quán)限? 報(bào)警通知可以按天、時(shí)間和接收人設(shè)定，按照職責(zé)區(qū)域和響應(yīng)能力的劃分，不同內(nèi)容的報(bào)警信息可以發(fā)送給不同的工作人員? 詳細(xì)的監(jiān)測點(diǎn)名稱? ***數(shù)據(jù)保護(hù)：不存在可能造成數(shù)據(jù)丟失的單一失效點(diǎn) – 包括網(wǎng)絡(luò)故障或停電? 高穩(wěn)定性：傳感器的標(biāo)定精度為期一年? 根據(jù)客戶的要求，可提供后續(xù)的驗(yàn)

為了保證**的質(zhì)量以及病人的安全，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)*股份有限公司的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)要求必須符合cGMP法規(guī)要求以及FDA 21CFRPart11電子記錄和簽名要求。在升級現(xiàn)有監(jiān)測能力之前，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)*股份公司利用數(shù)據(jù)記錄儀來測量和記錄溫度，工作人員以手動方式記錄供審核和存檔的數(shù)據(jù)，每一個數(shù)據(jù)點(diǎn)每天需要人員手動記錄至少兩次以上。每一個生產(chǎn)廠址多達(dá)數(shù)十個的數(shù)據(jù)記錄，既增加了質(zhì)量管理人員的工作強(qiáng)度，也不可能保障不同數(shù)據(jù)采集點(diǎn)在同一采集時(shí)間的數(shù)據(jù)記錄。因此原有的操作方式已經(jīng)不能滿足當(dāng)前新的標(biāo)準(zhǔn)要求，于是上海復(fù)旦張江生物醫(yī)*股份有限公司開始尋求更好的解決方案。維薩拉連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)（C o n t i n u o u sMonitoring System系統(tǒng)）在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場安裝的具體情況以及維薩拉產(chǎn)品的工作原理都很科學(xué)：CMS系統(tǒng)主要由多功能的數(shù)據(jù)記錄儀和 viewLinc監(jiān)測軟件組成。多功能數(shù)據(jù)記錄儀集成內(nèi)置溫濕度傳感器，用于環(huán)境中溫濕度的精細(xì)測量。數(shù)據(jù)記錄儀的外部通道可以通過電流或電壓輸入記錄差壓、CO2、位置水平、光照度、顆粒、傳導(dǎo)率等其他參數(shù)。某些型號的記錄儀也可集成一個用于門開關(guān)或警報(bào)觸點(diǎn)的布爾通道。多功能數(shù)據(jù)記錄儀能夠通過USB與電腦直接連接，或通過以太網(wǎng)、PoE或WiFi任一組合接入到客戶的現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)中，既適合單機(jī)應(yīng)用，又適合網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用。每臺記錄儀都配有壽命長達(dá)10年的鋰電池和用于記錄測量多種參數(shù)的內(nèi)置存儲器。由于具備**的電源和記錄容量，數(shù)據(jù)記錄將不受網(wǎng)絡(luò)和電源中斷的影響?；赪indows系統(tǒng)的viewLinc軟件系統(tǒng)能夠提供24/7全天候的多級警報(bào)通知、遠(yuǎn)程、實(shí)時(shí)監(jiān)測和無丟失的連續(xù)數(shù)據(jù)。報(bào)告可自定義，并導(dǎo)出為Excel表格供客戶使用。維薩拉的優(yōu)勢所在“維薩拉與其他競爭型監(jiān)測系統(tǒng)的重要差別在于其產(chǎn)品在業(yè)界的高口碑始終位于前列。在我公司數(shù)十個監(jiān)測點(diǎn)的個體溫度差異始終維持在小于0.1°C的水平，十分穩(wěn)定、精細(xì)。viewLinc系統(tǒng)的數(shù)據(jù)整理和導(dǎo)出功能十分強(qiáng)大，數(shù)十個監(jiān)測點(diǎn)的監(jiān)測數(shù)據(jù)可以輕松匯集成一份PDF格式報(bào)告進(jìn)行比較分析。這同其他品牌軟件提供的單獨(dú)文件單獨(dú)對比的功能相比較，更方便于客戶使用。viewLinc報(bào)警功能的使用，可以按時(shí)間和接收人來逐級逐項(xiàng)設(shè)定，使用起來極其方便?！鄙虾?fù)旦張江*業(yè)有限公司質(zhì)量部周東坦言?？煽啃缘娜蚧鉀Q方案“維薩拉連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)表現(xiàn)出眾，為我們提供了量身定制的相當(dāng)高精度的可靠數(shù)據(jù)。我們在實(shí)驗(yàn)室和倉庫均安裝了該系統(tǒng)，共布了49個溫濕度傳感器，同時(shí)裝有20臺VL2000做驗(yàn)證服務(wù)。維薩拉的監(jiān)測、報(bào)警和報(bào)告系統(tǒng)節(jié)約了管理人員大量的時(shí)間，我們可以對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，從而更加有效地管理關(guān)鍵環(huán)境。